Normas de complementos: etiquetas, alegaciones y límites en la UE y el Reino Unido
Un complemento vendido en Madrid, Berlín y Chicago puede contener el mismo polvo y llevar tres etiquetas completamente distintas. La diferencia está en la ley de alegaciones y en las formas permitidas, no en el ingrediente.
Actualizado: 2026-09-17 · DoseRoutine
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Dos sistemas que todavía se parecen mucho
El Reino Unido conservó el derecho alimentario europeo al salir de la UE, así que el punto de partida es el mismo, aunque los dos marcos han empezado a separarse.
- En la UE, los complementos alimenticios se rigen por la Directiva 2002/46/CE, que fija qué fuentes de vitaminas y minerales pueden usarse y qué debe decir la etiqueta.
- En Gran Bretaña se aplican las Food Supplements Regulations 2003 más el derecho europeo retenido; Irlanda del Norte sigue el marco de la UE.
- Ningún sistema autoriza un complemento antes de venderse: la empresa que lo comercializa es responsable de su seguridad y de su etiquetado.
- El control es local —trading standards en el Reino Unido, autoridades nacionales en la UE—, por eso productos idénticos reciben trato distinto en países distintos.
Por qué las etiquetas europeas dicen menos que las estadounidenses
La mayor diferencia que percibe el comprador es el texto, y viene de la ley de alegaciones, no de los ingredientes.
- El Reglamento (CE) 1924/2006 solo permite las alegaciones que figuran en el registro europeo autorizado, y el Reglamento (UE) 432/2012 contiene la lista general.
- Cada alegación autorizada tiene condiciones de uso —normalmente una cantidad mínima por porción— y una redacción aprobada o equivalente.
- La mayoría de alegaciones sobre plantas siguen «en espera» y nunca se han autorizado: por eso una hierba puede venderse pero no describirse.
- Las alegaciones que atribuyen la prevención o el tratamiento de enfermedades están prohibidas: un producto que las hace se vende como medicamento no autorizado.
- El registro británico ahora se mantiene por separado, así que una alegación puede permitirse en un sitio y no en el otro.
Cantidades máximas y nuevos alimentos
Dos diferencias más sorprenden a quien compra fuera de su país: cuánto nutriente puede llevar una cápsula y si el ingrediente está permitido.
- Las cantidades máximas de vitaminas y minerales nunca se armonizaron en la UE, así que los límites nacionales difieren: una concentración normal en un país puede superar el límite de otro.
- Un ingrediente que no se consumía de forma significativa en la UE antes de mayo de 1997 es «nuevo alimento» y necesita autorización previa.
- El Reino Unido mantiene ahora su propio registro de nuevos alimentos, así que una autorización no se traslada automáticamente.
- Esa es la razón habitual de que un complemento estadounidense no pueda venderse legalmente en Europa: no los datos de seguridad, sino el texto de las alegaciones, la forma química o su condición de nuevo alimento.
Cómo leer una etiqueta europea
La etiqueta contiene más información de la que parece, si se lee en orden.
- Busca la cantidad de nutriente por porción diaria recomendada y el porcentaje del valor de referencia cuando exista.
- En minerales, mira la cantidad elemental y no el peso del compuesto: 500 mg de citrato de magnesio no son 500 mg de magnesio.
- La forma química debe figurar entre las fuentes permitidas en los anexos; una forma poco habitual conviene comprobarla.
- Son obligatorias la advertencia de no superar la dosis diaria recomendada y la mención de que los complementos no sustituyen una dieta variada: si faltan, el producto está fuera del sistema.
- Si tomas varios productos, las cantidades se suman. Registrar lo que tomas realmente es la única forma de ver el total.
Preguntas frecuentes
- ¿Se regulan igual los complementos en la UE y el Reino Unido?
- Parten del mismo marco, porque el Reino Unido retuvo el derecho alimentario europeo. Desde entonces mantiene su propio registro de alegaciones y de nuevos alimentos, así que la divergencia crece. Irlanda del Norte sigue las normas de la UE.
- ¿Por qué los complementos europeos no dicen para qué sirven?
- Porque la ley solo permite el texto de un registro autorizado, con condiciones de uso definidas. La mayoría de alegaciones sobre plantas nunca se autorizaron, así que la etiqueta puede nombrar el ingrediente pero no describir un beneficio.
- ¿Se aprueba un complemento antes de venderse en Europa?
- No. No existe autorización previa. La empresa que lo comercializa es legalmente responsable de la seguridad, la composición y el etiquetado, y el control se ejerce después.
- ¿Por qué no se vende en la UE un complemento estadounidense?
- Normalmente por una de tres razones: las alegaciones del envase no están autorizadas en Europa, la forma química de la vitamina o mineral no está en la lista permitida, o el ingrediente es un nuevo alimento sin autorización.
Fuentes
DoseRoutine es una herramienta educativa: no diagnostica, no receta ni recomienda dosis. Esta página resume el derecho alimentario en términos generales y no es asesoramiento jurídico. Las normas cambian y difieren por país.