补充剂法规：欧盟和英国的标签、声称和限制
在马德里、柏林和芝加哥销售的补充剂可能含有相同的粉末，但却带有三个完全不同的标签。差异在于声称法规和允许的形式，而不是成分。
更新于: 2026-09-17 · DoseRoutine
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两个仍然非常相似的系统
英国在脱欧时保留了欧洲食品法，因此起点相同，尽管这两个框架已开始分离。
- 在欧盟，食品补充剂受2002/46/EC指令管辖，该指令规定了可以使用哪些维生素和矿物质来源以及标签上必须说明什么。
- 在大不列颠，适用2003年《食品补充剂条例》以及保留的欧洲法律；北爱尔兰则遵循欧盟框架。
- 任何系统都不会在补充剂销售前对其进行授权：销售公司对其安全性和标签负责。
- 监管是地方性的——英国是贸易标准局，欧盟是国家当局——这就是为什么相同产品在不同国家会得到不同对待的原因。
为什么欧洲标签上的信息比美国标签少
购买者感知到的最大差异是文字，这来自于声称法规，而非成分。
- 《(EC) No 1924/2006号条例》只允许使用欧洲授权注册中列出的声称，而《(EU) No 432/2012号条例》包含了通用列表。
- 每个授权声称都有使用条件——通常是每份的最低含量——以及经批准的或等效的措辞。
- 大多数关于植物的声称仍处于“待定”状态，从未获得授权：这就是为什么一种草药可以出售但不能描述其功效的原因。
- 声称预防或治疗疾病的声称是被禁止的：作出此类声称的产品将作为未经授权的药物出售。
- 英国的注册现在是单独维护的，因此一个声称可能在一个地方被允许，而在另一个地方则不允许。
最大用量和新型食品
另外两个差异让在国外购物的人感到惊讶：一粒胶囊可以含有多少营养素，以及该成分是否被允许。
- 维生素和矿物质的最大用量在欧盟从未统一，因此各国限值不同：在一个国家正常的浓度可能超过另一个国家的限制。
- 1997年5月之前在欧盟未显著食用的成分属于“新型食品”，需要事先授权。
- 英国现在维护自己的新型食品注册，因此一项授权不会自动转移。
- 这是美国补充剂不能在欧洲合法销售的常见原因：不是安全性数据，而是声称文字、化学形式或其作为新型食品的地位。
如何阅读欧洲标签
如果按顺序阅读，标签包含的信息比看起来要多。
- 查找每份推荐日剂量中的营养素含量以及（如果存在）参考值的百分比。
- 对于矿物质，请查看元素含量而非化合物重量：500毫克柠檬酸镁不等于500毫克镁。
- 化学形式必须列在附件中允许的来源中；不常见的形式应进行核实。
- 必须有“请勿超过推荐日剂量”的警告，并注明补充剂不能替代多样化饮食：如果缺少这些，则该产品不符合系统规定。
- 如果服用多种产品，总量会累加。记录您实际服用了什么，是查看总量的唯一方法。
常见问题
- 欧盟和英国的补充剂监管方式相同吗？
- 它们起始于相同的框架，因为英国保留了欧洲食品法。此后，英国维护自己的声称和新型食品注册，因此差异正在增大。北爱尔兰仍遵循欧盟规定。
- 为什么欧洲补充剂没有说明其用途？
- 因为法律只允许使用授权注册中的文本，并附有明确的使用条件。大多数关于植物的声称从未获得授权，因此标签可以命名成分，但不能描述其益处。
- 欧洲销售的补充剂在上市前是否需要批准？
- 不。没有事先授权。销售公司对安全性、成分和标签负有法律责任，监管是在之后进行的。
- 为什么一些美国补充剂不能在欧盟销售？
- 通常有三个原因之一：包装上的声称在欧洲未获授权，维生素或矿物质的化学形式不在允许列表中，或者该成分是未经授权的新型食品。
参考来源
- Directiva 2002/46/CE — complementos alimenticios (2002/46/EC指令 — 食品补充剂)
- Reglamento (CE) 1924/2006 — alegaciones nutricionales y de propiedades saludables ( (EC) No 1924/2006号条例 — 营养和健康声称)
- Reglamento (UE) 432/2012 — lista de alegaciones autorizadas ( (EU) No 432/2012号条例 — 授权声称列表)
- Registro europeo de alegaciones nutricionales y de salud (欧洲营养与健康声称注册簿)
DoseRoutine是一个教育工具：它不诊断、不开处方，也不推荐剂量。本页面概述了一般食品法，不构成法律建议。法规会不断变化，并因国家而异。